随着医药产业结构的调整，剂型改造也逐步步入深水区，带动了药用辅料的升级改造。目前，药用辅料最需要的不是新产品的研发，而是传统优势品种的二次开 发。过去部分中小企业对原辅料的风险意识不够强，在新版GMP要求对供应商采用现场质量审计方式，增加对原辅料企业的风险评估后，相关辅料企业必须加强风 险管理意识，尤其是承接外资企业业务的企业。